FDA odobrava zdravilo za imunoterapijo, ki spreminja igro, za boj proti raku pljuč | 2020

Vsebina:

Anonim

V največji študiji, ki je bila do sedaj objavljena z uporabo imunoterapije za zdravljenje pljučnega raka, je bilo zdravilo Keytruda (pembrolizumab) testirano na približno 500 bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom. Ker so številni bolniki v študiji pokazali pomembne dolgotrajne odzive, je oktobra 2014 FDA odobrila status zdravljenja "prebijajoče terapije" za uporabo pri raku pljuč, kar mu je omogočilo, da ga hitro odobrijo.

"Odobritev tega zdravila in test za identifikacijo bolnikov, ki bodo najverjetneje koristili, lahko spremeni način zdravljenja pljučnega raka," je povedal dr. Edward Garon, glavni raziskovalec študije in raziskovalec v Centru za celostno rakasto rakasto obolenje UCLA. "Kakovost in trajanje bolezenskega odziva, ki smo ga opazili v preskušanju, je bilo pred kratkim zelo redko pri pljučnem raku. Za ljudi, ki se borijo s to smrtonosno boleznijo, ta pristop zagotavlja resnično upanje na dolgotrajne odzive ob izogibanju toksičnosti tipične kemoterapije.

Delež odziva in trajanje odziva na zdravilo Keytruda sta bila veliko večja kot pri zdravilih, ki se tradicionalno uporabljajo za zdravljenje pljučnega raka. V triletnem kliničnem preskušanju je bila splošna stopnja odziva (odstotek ljudi, pri katerih so bili tumorji bistveno zmanjšani v velikosti) 19 odstotkov. Pri ljudeh, ki so se odzvali na zdravljenje, je povprečno trajanje odziva preseglo eno leto, kar je izjemen napredek pri tej težki bolezni.

Keytruda, zdravilo, ki je že dokazano, da podaljša življenje ljudi z napredovalim melanomom, je protitelo, ki cilja na protein PD-1, ki ga izražajo imunske celice. Ko se veže na drugo beljakovino, imenovano PD-L1, deluje PD-1 kot imunska kontrolna točka, ki zavira celice imunskega sistema, ki bi sicer lahko napadle rakaste celice, pravi Garon, ki je tudi izredni profesor za hematologijo-onkologijo pri Davidu Geffenu. Medicinska šola na UCLA.

Nekateri tumorji se lahko izognejo imunskemu odzivu z izražanjem visoke ravni PD-L1. Z blokiranjem interakcije med PD-1 in PD-L1, Keytruda dejansko omogoča bolnikovemu imunskemu sistemu, da napada rak.

Ker se PD-L1 vezava na PD-1 preprečuje, da bi T-celice napadale rakaste celice, so mislili, da bi lahko višje ravni PD-L1 v tumorjih korelirale z ugodnimi kliničnimi izidi zdravljenja z inhibitorjem PD-1. Približno četrtina pregledanih bolnikov v preskušanju je imela ekspresijo PD-L1 pri vsaj polovici tumorskih celic. Med temi bolniki je bila splošna stopnja odziva skoraj 50 odstotkov. Študija je bila prva, ki je potrdila, da so bili klinični rezultati pri tem razredu zdravil neposredno povezani z ravnjo izražanja PD-L1.

Judith Gasson, direktorica Centra za celovito zdravljenje raka v Jonssonu in višji dekan za raziskave na Visoki šoli za medicino David Geffen na UCLA, je dejal, da so raziskovalci dolgo upali, da bodo razvili učinkovito in trajno imunoterapijo za boj proti raku.

"Dolgo smo verjeli, da bi izkoriščanje moči lastnega imunskega sistema dramatično spremenilo zdravljenje raka," je dejala. "Na podlagi pionirskega dela, izvedenega na UCLA, začenjamo videti klinične koristi te raziskave pri najbolj zahtevnih oblikah raka."

Pljučni rak je vodilni vzrok smrti zaradi raka po vsem svetu; Ameriško združenje za pljuča ocenjuje, da bo samo letos zaradi te bolezni umrlo več kot 158.000 ljudi v ZDA. Ne-majhni celični rak na pljučih predstavlja približno 85 odstotkov vseh pljučnih rakov.

Nadaljnje raziskave o uporabi Keytrude pri drugih vrstah raka so v teku, prav tako pa tudi prizadevanja za združitev z drugimi zdravili za povečanje odstotka bolnikov, ki bi lahko imeli koristi od imunoterapije.

Zgodba o preživelih: Cary Parton

Za Caryja Partona, 61, življenje ima zdaj povsem nov pomen po diagnozi raka v pozni fazi, ko so zdravniki Partonu povedali, da ima samo mesece življenja.

Februarja 2013 je na palubi v Palm Springsu v Kaliforniji zavrtel golf klub, ko je v sredini hrbta začutil ostro bolečino. Po enem mesecu se je Parton znašel v tako slabem stanju, da je komajda lahko vstal iz postelje, in njegova žena se je odločila, da ga odpelje v bolnišnico.

Po popolnem zdravniškem pregledu in CT, so zdravniki odkrili obliko nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki se je razširil po vsem telesu.

"Največji tumor je bil na moji desni pljuči in več jih je bilo na jetrih, nadledvični žlezi, dveh limfnih žlezah, na hrbtenici in na obeh straneh moje križnice," je dejal Parton.

Čeprav je bil Parton kadilec, je nekaj let pred tem postavil diagnozo raka. Njegov onkolog je takrat priporočal tradicionalno zdravljenje, ki je vključeval sevanje in kemoterapijo skoraj dva meseca.

Rak se je še poslabšal, in potem se je po pogovoru s prijatelji in družino Parton odločil, da se vpiše v klinično preskušanje imunoterapije na UCLA, ki ga je vodil dr. Edward Garon.

Parton je začel jemati zdravilo Keytruda junija 2013 in v 10 tednih so njegovi tumorji pokazali zmanjšanje za 40 odstotkov. Še dva meseca in pol pozneje, so skani pokazali dodatna zmanjšanja, do februarja 2014 pa so se zmanjšali za 86 odstotkov. Danes so se Partonovi tumorji skrčili za več kot 95 odstotkov.

"Keytruda je bil reševalec življenja," je dejal Parton. "Danes videti me živo je precej čudežno. Osupljivo je."